Als Teil unseres Teams von mehr als 2.500 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin. Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen! Manager* SQA CSV GMP Als Manager* SQA CSV GMP bist du dafür verantwortlich, dass computergestützte Systeme, die im GMP-Bereich der BioNTech angewendet werden, entsprechend der geltenden Regularien validiert sind., * Beratung und Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme inkl. Prüfung und Freigabe der Dokumentationen sowie Verwaltung der Liste der computergestützten Systeme * Unterstützung der Lieferantenqualifizierung: Durchführung von Audits bei Lieferanten und Dienstleistern computergestützter Systeme * Unterstützung der Abteilung IT bei der Infrastrukturqualifizierung * Beratung der Abteilungen bei und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Änderungen in Bezug auf computergestützte Systeme * Vorstellung der Validierungsstrategie bei Behördeninspektionen und Kunden-Audits
* Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder medizinisch-technische Ausbildung (BTA, CTA oder MTA) oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium * Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt in der Qualitätssicherung oder im Qualitätsmanagement * Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie (vor allem GMP) * Sehr gute Kenntnisse in der Validierung von computergestützten Systemen * Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und Eigeninitiative * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
* Betriebliche Altersvorsorge * Kinderbetreuung * Jobticket * Company Bike * Urlaubskonto * Fitnesskurse * Mobile Office * Sonderurlaub ... und vieles mehr.